aif.ru counter
155

В Раде обнародовали текст законопроекта об обеспечении лечения коронавируса

В Раде обнародовали текст законопроекта об обеспечении лечения коронавируса
В Раде обнародовали текст законопроекта об обеспечении лечения коронавируса © / Фейсбук
Киев, 27 марта - АиФ-Украина.

В Верховной Раде Украины обнародовали текст законопроекта №3268 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины об обеспечении лечения коронавирусной болезни (COVID-19)».

Об этом свидетельствуют данные на сайте парламента в пятницу, 27 марта.

Проектом предлагается предусмотреть возможность применения для лечения человека, больного коронавирусной болезнью (COVID-19), подтвержденной по результатам лабораторного тестирования, незарегистрированных лекарственных средств, рекомендованных официальным органом США, стран - членов Европейского союза, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая и Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране.

Документом предлагается разрешить применение также зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения, при наличии доказанной эффективности по лечению коронавируса и/или рекомендованные официальным органом перечисленных выше стран для лечения коронавирусной болезни.

Порядок назначения и применения таких лекарственных средств в недельный срок должно установить Министерство здравоохранения.

Проектом закона также предусматривается:

  • утверждение протоколов клинических исследований лекарственных средств, для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к последним в срок до 5 календарных дней;
  • проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы лекарств для лечения COVID-19 при условии подачи регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы, изложенных на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней;
  • принятие решений о госрегистрации или об отказе в ней таких лекарственных средств в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты поступления в Минздрав выводов о качестве, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье).

В законе прописывается проведение экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к ним в срок до пяти календарных дней.

Как мы сообщали ранее, Кабинет министров Украины внес в Верховную Раду проект закона, который предусматривает уголовную ответственность за незаконный экспорт товаров противоэпидемического назначения в связи с пандемией коронавируса.

Новости от АиФ.ua в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/aif_ukraine.

Также вам может быть интересно

Loading...

Топ 5 читаемых